Laboratoriya mashg‘ulotlari

6. Indometatsinning standart namuna eritmasini RSO tayyorlash.  

0,05  g  (aniq  tortma)  indometatsin  eritmasini  (Rn.  Eur.,  BP)hajmi  50  mlli  o‗lchov 

kolbaga  solinadi,  30  ml  metil  spirt  bilan  eritiladi,  eritma  hajmni  shu  aralashma  bilan 

belgigacha etkaziladi va aralashtiriladi.   

2,5  ml  hosil  bo‗lgan  eritmani  hajmi  100  ml  o‗lchov  kolbasiga  solib,  metil  spirt  bilan 

belgigacha etkaziladi va aralashtiriladi. 

Eritmani yangi tayyorlangan holda ishlatiladi. 

---

257 

 

Qadoqlash.  Birlamchi  qadoq.  3 ta shamcha 50 mg dozali indometatsin va 6  yoki  5 ta 

shamchadan  100  mg  li  indometatsinniPVX/PE  (polivinilxlorid  /  polietilen)  plenkadan 

tayyorlangan  kontur uyachali qadoqga qadoqlanadi. 

Ikkilamchi  qadoq.  2  ta  kontur  yacheykali  №3  qadoqni    dozasi  50  mg  indometatsin 

uchun; 1 ta kontur yacheykali №6 qadoqga yoki 2 ta kontur yacheykali №5 qadoqga dozasi 

100 mg indometatsin uchun  yo‗riqnoma bilan birga karton qutilarga joylashtiriladi. 

Guruh qadoq. 100 ta ikkilamchi qadoqni dozasi 50 mg va 90 tadan ikkilamchi qadoqni 

dozasi 100 mgdan etiketlangan guruhni karton qutilarga joylashtiriladi. 

Yorliqlash.  

Birlamchi qadoqda  ko‗rsatiladi: 

Dori  moddasining  rus  va  rumin  tillardagi 

nomlari 

INDOMETATSIN 50 mg (100 mg) 

INDOMETACIN 50 mg (100 mg) 

Ingliz  tilida  bitta  shamcha  tarkibidagi  ta‘sir 

etuvchi moddaning nomi va miqdori 

Indometacin 50 mg (100mg) 

Ishlab chiqaruvchining nomi 

 

Seriya 

 

Yaroqlilik muddati 

 

Ikkilamchi qadoqda ko‗rsatiladi: 

Ishlab chiqaruvchining nomi 

 

Ishlab chiqaruvchining nomi va manzili 

 

Dori moddasining rus tilidagi nomi 

INDOMETATSIN 

Ingliz tilidagi MNN  

Indometacin 

Bitta shamchadagi ta‘sir etuvchi moddasining 

miqdori 

50 mg (100 mg) 

Dori  moddasining  formasi  va  qadoqdagi 

shamchaning miqdori 

6 dona shamchadan  

(10 dona shamchalardan) 

50 mg dozali bitta shamchaning tarkibi 

Tarkib: indometatsin – 50 mg; 

Shamcha 

uchun 

asos: 

metilli 

spirt, 

polusintetik glitseriddan 2,0g gacha. 

100 mg dozali bitta shamchaning tarkibi 

Tarkib: indometatsin – 100 mg; 

Shamcha 

uchun 

asos: 

metilli 

spirt, 

polusintetik glitseriddan 2,0g gacha. 

Qo‗llanilishi 

Qo‗llanilishi: 

Rektal, yo‗riqnoma asosida qo‗llanilsin. 

Saqlash sharoiti 

15-25°S  haroratda,  yorug‗likdan  himoya 

qilingan xolda, quruq joyda saqlanadi.   

Ogohlantiruvchi yozuvlar 

Bolalar 

ololmaydigan 

joyda 

saqlansin. 

Tibbiyot  xodimi  ko‗rsatmasi  bo‗yicha 

qo‗llanilsin.  Yaroqlilik  muddati  o‗tganidan 

so‗ng qo‗llanilmasin. 

Registratsiya raqami 

Ko„rsatma: 

dori  moddasining  registratsiyadan  o‗tgan 

shaharlarni soniga qarab bitta yoki bir nechta 

registratsiya  raqamlarni  ko‗rsatiladi.  Dori 

moddasini 

qayta 

registratsiyadan 

o‗tkazilishida  registratsiya  qilingan  shaharda 

registratsiya raqamiga  o‗zgartirishlar kiritish 

ruxsat etiladi.  

Reg. raqami: 

---

258 

 

Shtrix kodlar 

-dozasi 100 mg/shamcha 

-dozasi 50 mg/shamcha: 

             - 6 dona shamcha uchun 

             - 10 dona shamcha uchun 

 

 

Seriya 

Seriya: 

Ishlab chiqarilgan sana  

Ishlab chiqarilgan sana: 

Yaroqlilik muddati 

Qo‗llanilish muddati: 

*Ishlab  chiqaruvchining  belgisi,  dori  moddasining  nomi  va  dozasi  kongreva  (emboss) 

usuli orqali yozilishi mumkin. 

*Seriyasi,  ishlab  chiqarilish  muddati  va  yaroqlilik  muddati  ikkilamchi  qadoqning  yon 

tomoniga bosma usulida yozilishiga ruxsat etiladi.