Laboratoriya mashg‘ulotlari

Yorliqlash. Matnga muvofiq 

 

 

 

 

 

---

246 

 

14-Mavzu. Diklofenak va indometatsin shamchalarini sifatini baholash, qadoqlash 

va o„rash. 

Maqsad. 

Rektal  va  vaginal  dori  shakllari  shamchalar,  tabletkalar,  surtmalar, 

kremlar va kapsulalarni  sifatini MTH lar bo‗yicha baholash. 

Mavzuning  ahamiyati.      Rektal  dori  shakllaridan  shamchalar  ularni  tayyorlashda 

ishlatiladigan  asoslarga  qo‗yilgan  talablar  bo‗yicha  ishlab  chiqarishda  ancha  noqulayliklar 

keltirib  chiqaradigan  dori  shakllaridir.  Shunday  bo‗lsada,  ularga  bo‗lgan  talabning  yuqori 

ekanligi  bu  dori  shakllarini  standartlashni  oddiy  va  qulay  usullarini  ishlab  chiqishni  taqozo 

etadi. 

SHamchalarning  bir  xilligi  vizual  –  ko‗z  orqali  ko‗rish  bilan,  shamcha  ko‗ndalang 

kesimida dori va yordamchi moddalarning bir xil taqsimlanganligi kuzatiladi. 

SHamchalarning  o‗rtacha  massasi  va  undan  chetlanishi  XI  bo‗yicha  aniqlaniladi. 

Buning  uchun  20  dona  shamcha  0,01  g  aniqlikda  tortiladi,  bunda  chetlanish  +5%  dan 

ortmasligi lozim. Faqat 2 ta shamchada +7,5% gacha chetlanishga ruxsat etiladi. 

Lipofil  asoslarda  tayyorlangan  shamchalarning  suyuqlanish  harorati  aniqlaniladi,  u 

370S  dan  ormasligi  kerak  (XI  DF  1  nashr  18  bet,  2  a  usul).  Buning  uchun  kapilyarning 

uzunligi  20  sm    Agar  shamchalarning  suyuqlanish  haroratini  aniqlash  qiyinchilik  tug‗dirsa, 

shamchalarning to‗liq deformatsiya vaqti aniqlaniladi. Bu ko‗rsatkich 15 daqiqadan ortmasligi 

kerak. 

Gidrofil  asoslarda  tayyorlangan  shamchalar  uchun  erish  vaqti  aniqlaniladi.  Bu 

ko‗rsatkich 1 soatdan ortmaligi lozim. 

Shuningdek, shamchalarda shamcha tarkibidagi asosiy ta‘sir etuvchi modda miqdori va 

dozalar bir hilligi ham DF ning talabi bo‗yicha aniqlaniladi 

MH bo‘yicha Shamchalarni standartlashda o‗rganiladigan ko‗rsatkichlar quyidagilardan 

iborat: 

1. Dori vositasining lotin, davlat va rus tillaridagi nomlari 

2. Xalqaro patentlanmagan nomi 

3. Tarkibi 

4. Tasnifi 

5. Chinligi 

6. O‘rtacha ogirligi va massaning bir hilligi 

7. Suyulish harorati, yoki to‘liq deformatsiyalanish vaqti, yoki erish vaqti 

8. Yot aralashmalar (o‘xshash birikmalar) 

9. Peroksid soni 

10. Kislota soni 

11. Mikrobiologik tozaligi 

12. Dozalarning bir hilligi  

13. Mikdoriy tahlili  

14. O‘rami 

15. Yorliqlash 

16. Tashish 

17. Saqlash 

18. Yaroqlilik muddati 

19. Asosiy farmakoterapevtik guruhi