Mikrobiologik tozaligi. DF XI, 2 tom, b.193 va 12.10.05 dan o‘zgartirish №2,
kategoriya 3 ―A‖ talabiga asosan olib boriladi.
Preparat tekshiruv mobaynida antimikrob xususiyatni namoyon etadi.
Ekish materiali №1, №3 va №8 ozuqa muhitlariga to‘g‘ridan to‘g‘ri usulda, preparatni
1:10 nisbatda fosfat buferi va suyuq ozuqa muhitida suyultirib ishlatiladi.
№ 2 ozuqa muhitiga hech qanday ekish o‘tkazilmaydi.
1 g preparatdagi aerob bakteriyalarning umumiy soni 1000 tadan, zamburug‘larning
umumiy soni 100 tadan oshmasligi kerak. Eschirichia coli bo‘lishiga yo‘l qo‘yilmaydi.
Qadoqlash. 10 ta tabletkadan DS 25250-88 ga asosan polivinilxlorid plyonkadan
yasalgan yoki import va TSh 48-21-270-78 ga ko‘ra loklangan bosma alyumin folgalaridan
yasalgan yoki DS 745-79 ga ko‘ra import, yoki TSh 13-0248643-833-91 ga ko‘ra polimer
qoplamali qog‘ozlardan yasalgan yoki import TS 64-074-91 ga ko‘ra kontur katakchali
qadoqlarga joylanadi.
Ikkitadan kontur katakchali qadoqni qo‘llash yo‘riqnomasi bilan birgalikda DS 7933-89
ga ko‘ra quti uchun foyadalaniladigan kartondan yasalgan qutilarga joylanadi.
Qutilar DS 7376-89 ga ko‘ra gofrirlangan kartondan yasalgan korobkalarga yoki DS
7933-89 ga ko‘ra import korobkalarga joylanadi.
Kontur qadoqlarni to‘g‘ridan to‘g‘ri DS 7933-89E ga ko‘ra karton qutilarga yoki Ds
7376-89 ga ko‘ra gofrirlangan kartondan yasalgan yoki import qutilarga qadoqlashga ruxsat
etilgan. Har bir qutiga qo‘llash yo‘riqnomasi solish kerak.
Qutilar DS 18251-87 ga asosan yopishtiruvchi tasma yoki skotch tasmasi yoki o‘zi
yopishadigan yorliq bilan yopishtiriladi. Qutiga o‘zi yopishadigan import guruh yorliqlari
yoki DS 7625-76E ga asosan yorliq qog‘ozidan va DS 18510-87E ga ko‘ra import yozuv
qog‘ozidan yasalgan yorliq yopishtiriladi.
Guruh va transport tarasi DS 17768-90E ga asoslanadi.
Yorliqlash. Alohida qadoqlarda, pachkalarda va guruh yorlig‘ida ishlab chiqaruvchi nomi,
uning tovar belgisi va manzili, preparatning lotin, davlat va rus tillaridagi nomi TB faolligi
ko‘rsatilgan holda, ta‘sir qiluvchi moddaning TB dagi faolligi, qadoqdagi tabletkalar soni,
saqlash sharoiti, ogohlantiruvchi yozuvlar, ― ―Antibiotice S.A.‖ bilan hamkorlikda chiqariladi,
Ruminiya‖. seriya raqami, ishlab chiqarilgan sana, yaroqlilik muddati, registratsiya raqami,
shtirx kod ko‘rsatilgan bo‘ladi.
Guruh yorlig‘ida qo‘shimcha ravishda qutidagi qadoqlar soni ko‘rsatilgan bo‘ladi.
Transport tarasining yorliqlanishi Ds 14192 – 96 ga ko‘ra olib boriladi.
Do'stlaringiz bilan baham: |