Кейур Б. Ахир, Эмануал М. Пателия*и Фальгун А. Мехта

Устойчивость раствора:Растворы в аналитической концентрации DMP (1 мкг / мл), PCM (32,5 мкг / мл) и TMD (3,75 мкг / мл) готовили и хранили при комнатной температуре в течение 24 часов и анализировали с интервалом 0 , 6, 12 и 24 ч для присутствия любой полосы, отличной от группы PCM, DMP и TMD, и результаты одновременно сравнивали с свежеприготовленным стандартным раствором PCM, DMP и TMD с той же концентрацией в виде изменения в% RSD полученного ответа.
Применение проверенного метода для фармацевтического состава
Для определения содержания PCM, DMP и TMD в комбинированной дозированной таблетированной таблетке были взвешены двадцать таблеток каждого бренда. Средний вес был рассчитан, таблетки расщеплены и порошок эквивалентен примерно 325 мг PCM, 10 мг DMP и 37,5 TMD переносили в 100,0 мл мерной колбы, добавляли 20,0 мл метанола и содержимое колбы подвергали ультразвуковой обработке в течение 30 минут, объем был составлен на основе метанола. Раствор смешивали и фильтровали через фильтровальную бумагу Ватмана № 41. Соответствующий объем аликвоты переносили в мерную колбу на 10 мл и объем доводили до метки подвижной фазой с получением раствора, содержащего 0,6 мкг / мл DMP, 19,5 мкг / мл PCM и 2,25 мкг / мл TMD. Раствор обрабатывали ультразвуком в течение 10 мин. Он вводили в соответствии с приведенным вышехроматографическийусловий и площадей пиков. Таким образом, валидированный метод был использован для анализа PCM, TMD и DMP в их комбинированной лекарственной форме (Brand A и B).
Результаты и обсуждение
Разработка метода и оптимизация хроматографических условий
Мобильная фаза 0,02 М KH₂ПО₄/ ацетонитрил (55/45 об. / об.) общий рН, доведенный до 6,5 с использованием триэтиламина, оказался удовлетворительным и дал три симметричных и хорошо разрешенных пика для PCM, DMP и TMD. Время удерживания для PCM, DMP и TMD составляло 3,76 мин, 5,18 мин и 4,28 мин соответственно. Было установлено, что разрешение между PCM, DMP и TMD составляет 2,4, что указывает на хорошее разделение трех соединений [17]. Асимметричные коэффициенты для PCM, DMP и TMD составляли 1,32, 1,29 и 1,14 соответственно. Скорость передвижного фазового потока поддерживали на уровне 1 мл / мин. Оверлейн УФ-спектры обоих препаратов показали, что PCM, DMP и TMD заметно поглощались при 278 нм, поэтому обнаружение проводилось при 278 нм (фигура 2).

Фигура 2:Хроматограмма стандартного раствора PCM (0,6 мкг / мл), DMP (19,6 мкг / мл) и TMD (2,25 мкг / мл) с использованием фосфатного буфера / ацетонитрила (55/45 об. / Об.) (PH 6,5 ).