Инструкция по медицинскому применению цинозол sinozol торговое название препарата

Бетаферон (Betaferon)

Описание активных компонентов препарата Бетаферон (Betaferon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER, AG (Германия)

Произведено и расфасовано:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, KG (Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BAYER, AG (Германия)

Код ATX: L03AB08 (Interferon beta-1b)
Активное вещество: интерферон бета-1b (interferon beta-1b)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Бетаферон

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения рег. №: П N012097/01 от 10.06.10 - БессрочноДата перерегистрации: 15.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетаферон

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, практически бесцветный раствор; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

	1 фл.
интерферон бета-1b рекомбинантный	0.3 мг (9.6 млн.МЕ)

В 1 мл приготовленного раствора содержится 0.25 мг (8 млн.МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b (IFN-бета-1b).
В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5.4 мг натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц 1.2 мл), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (5) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (15) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).