|
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
Прочие:
С частотой 0.5-1% у пациентов отмечались боль в грудной клетке, кашель, диарея, диспепсия, изжога, ортостатическое головокружение, нарушения половой функции, тахикардия. Причем среди больных, получавших ирбесартан, частота таких явления была такой же или несколько выше посравнению с больными получавшими плацебо, хотя различия не были статистически достоверными.
Противопоказания к применению
билатеральный стеноз почечной артерии;
первичный альдостеронизм;
второй и третий триместр беременности;
повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория при беременности:
С (первый триместр) и D(второй и третий триместр).
Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в первом триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во втором и третьем триместре беременности.
Эпидемиологическое доказательство риска тератогенности при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не является окончательным; однако не следует исключать небольшое повышение риска. Подобные риски могут существовать и для антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, планирующие беременность, должны переводится на применение альтернативных антигипертензивных препаратов, для которых установлен профиль безопасности при применении у беременных. При установлении факта беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная антигипертензивная терапия. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместре беременности вызывает фетотоксичность у людей (сниженная почечная функция, олигогидрамниоз, замедление оссификации костей черепа), неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Инструкция по медицинскому
применению лекарственного средства
РАБЕМАК 20
Торговое название
Рбемак 10
Рабемак 20
Международное непатентованное название
Рабепразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг
Соста
Одна таблетка содержит
aктивное вещество - натрия рабепразол 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21), магния оксид тяжелый, этилцеллюлоза 7 cps, тальк очищенный, магния стеарат,
состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер L-100, диэтилфталат, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый E 172 (для дозировки 10 мг), железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 20 мг), гидромеллоза 5cps, пропиленгликоль.
Описание
Тблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красноватокоричневого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС A02BC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пища и время приема не влияют на абсорбцию.
Рабепразол натрия быстро абсорбируется из кишечника и определяется в плазме крови через 1 ч, достигая пиковых концентраций (Cmax) примерно через 3.5 часа (Tmax) после приема дозы 20 мг. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») рабепразола натрия линейны при диапазоне дозировок от 10 мг до 40 мг.
Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %.
Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Главными метаболитами в плазме являются тиоэфир и карбоновая кислота. Второстепенные метаболиты (присутствуют в низких концентрациях) - сульфон, деметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты. Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит.
Период полувыведения составляет в среднем 0,82 ч, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%.
У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1.73м2) значимых изменений распределения рабепразола не отмечается. AUC и Сmax у таких больных примерно на 35% ниже нормы. Период полувыведения рабепразола у пациентов во время гемодиализа - 0,95 ч, у пациентов после гемодиализа - 3,6 ч. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, приблизительно в два раза выше нормальных показателей.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. Признаков кумуляции рабепразола не отмечается.
Do'stlaringiz bilan baham: |
