Валидация аналитических методик анализа


Правильность (accuracy, trueness)



Download 260,16 Kb.
bet2/4
Sana16.03.2022
Hajmi260,16 Kb.
#497542
1   2   3   4
Bog'liq
Наврузов Ф

Правильность (accuracy, trueness)

  • аналитического метода характеризует близость результатов испытаний, полученных данным методом, к истинному значению.
  • Показателем правильности метода обычно является значение систематической погрешности.
  • Систематическая погрешность выражается как разность между математическим ожиданием результатов измерений и истинным значением.
  • Правильность оценивается на основе не менее 9 результатов определений на минимум 3 уровнях концентраций в пределе аналитической области (например, 3 повторности определения для 3 аналитических концентраций).

Прецизионность (precision)

  • аналитической методики выражает близость результатов (степень разброса) серий измерений, полученных на множестве проб одного образца при заданных условиях.
  • Обычно исследуют 3 уровня прецизионности:
  • - повторяемость

    - промежуточную прецизионность

    - воспроизводимость


Повторяемость – мера прецизионности при одинаковых условиях эксплуатации в течение короткого промежутка времени, то есть при нормальных условиях эксплуатации аналитической методики на одном и том же оборудовании. Этот показатель иногда называется внутриопытной прецизионностью (презиционность повторяемости).
По рекомендации ICH повторяемость следует оценивать, используя результаты как минимум девяти определений, охватывающих установленный диапазон методик (например, три концентрации/три повторности, как в испытании на правильность), или как минимум шести определений при 100%-ной концентрации испытуемого раствора.
Требуется представление вычисленного стандартного отклонения, относительного стандартного отклонения (коэффициента вариации) и доверительного интервала.
Промежуточная прецизионность – вариабельность внутри одной лаборатории.
Стандартными определяемыми параметрами при этом являются вариабельности по дням, аналитикам и оборудованию.
ICH разрешает не определять промежуточную прецизионность, если доказана воспроизводимость. Предполагается, что промежуточная прецизионность должна показывать вариабельность того же порядка или меньшую, чем вариабельность при воспроизводимости.
ICH рекомендуют включать в отчет значения стандартного отклонения, относительного стандартного отклонения (коэффициента вариации) и доверительного интервала.

Download 260,16 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish