259
ЗАО «ЭКОлаб»
1
, г.Электрогорск; Государственный гуманитарно-технологический
университет
2
, г.Орехово-Зуево
Несмотря на значительные
успехи современной медицины, серьезное социально-
экономическое значение для всех стран мира имеют острые кишечные инфекционные
болезни (ОКИ). Проблема ОКИ с диарейным синдромом сохраняет свою актуальность,
так как для неё характерны
высокая заболеваемость, развитие внутрибольничных
вспышек, антибиотикорезистентность возбудителей, тяжесть течения локализованных
форм, высокая летальность при генерализованных формах, осложнённые формы болезни
и постинфекционное нарушение пищеварения. Такие заболевания как сальмонеллёз,
пищевые токсикоинфекции встречаются не
только в нашей стране, но и во всём мире,
особенно часто в странах «третьего мира». Вероятность летального исхода при
сальмонеллёзе 0,1–0,3 %, опасность больше у детей младшего возраста. Согласно
статистическим данным заболеваемость данной кишечной инфекцией возросла в 8 раз и
составляет 80 случаев на 100 000 населения.
Перед нашим коллективом была поставлена задача по
освоению и внедрению в
производство ЗАО ЭКОлаб иммуноглобулинов и сывороток диагностических
адсорбированных эшерихиозных и сальмонеллезных для реакции агглютинации,
необходимых для постановки правильного диагноза и назначения правильного лечения
больного, а также при расследовании вспышек сальмонеллезов с
целью установления
источников и факторов передачи возбудителя инфекции.
Разработка сывороток включала следующие этапы:
- получение из ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского
применения» Минздрава России
необходимых штаммов
E.coli
и
Salmonella;
- отработка условий культивирования и приёмов селекционной работы с
производственными штаммами;
- приготовление антигенов для получения сывороток;
- иммунизация животных и наработка нативных сывороток;
- отработка методов приготовления адсорбентов и процесса адсорбции нативных
сывороток;
- получение адсорбированных сывороток;
-
контроль
специфичности, активности и стерильности адсорбированных
сывороток.
В результате были разработаны и внедрены в производство наборы реагентов
«Сыворотки и
иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции
260
агглютинации» (№РЗН 2014/1713 от 03.07.2014 г.) и «Сыворотки
диагностические
сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» (№РЗН
2017/5914 от 06.07.2017), предназначенные для идентификации с помощью реакции
агглютинации (РА) на предметном стекле или в пробирке бактерий (
E.coli
или
Salmonella)
,
выделенных из биологического материала человека (моча, испражнения, промывные воды
желудка, рвотные массы). В настоящее время готовятся к выпуску сыворотки
сальмонеллезные О-моновалентные, Н-моновалентные, Н-поливалентные и Н-пуловые
Все сыворотки выпускаются в различных вариантах в жидкой и сухой форме и
различных вариантах комплектации.
Разработанные сыворотки имеют ряд преимуществ:
- позволяют определить практически все штаммы
идентифицируемых бактерий
(
E.coli
или
Salmonella);
- время
получения
результата
(реакции
агглютинации)
2-3
мин
сыворотки свободны от любых известных перекрестных реакций;
- выпускается двух видов жидкие и сухие. Жидкие формы готовы к применению
без разведения. Сухие сыворотки имеют длительный срок годности - 5 лет.
Литератера.
1.
Andrews J. E. et al. Developmental toxicity of formate and formic acid in whole embryo
culture: a comparative study with mouse and rat embryos //Teratology. – 1995. – Т. 51. –
№. 4. – С. 243-251.
Do'stlaringiz bilan baham: