Farmatsevtik biotexnologiya - Farmatsevtik biotexnologiya
- Bu tarmoq litsenziyalangan dori-darmonlarni ishlab chiqarish va sotish sohasidir.
- Ushbu soha ishlab chiqarilayotgan dori vositalarini patentlash, sinovdan o'tkazish, ularning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash bo'yicha qonunchilik va davlat tomonidan tartibga solishning turli shakllari bilan ajralib turadi.
Farmatsevtik biotexnologiyaning rivojlanish tarixi -
- Dori-darmonlarni tayyorlash to'g'risida birinchi eslatma Gippokrat (miloddan avvalgi 400 yil) - apteka (dorixona)- saqlash joyi.
-
- Klavdiy Gallen (131 - 207) - dorixona (officina) - nafaqat saqlash uchun, balki dori tayyorlash uchun ham joy.
Evropada - birinchi marta - milodiy 1100 yilda. monastirlarda. - Evropada - birinchi marta - milodiy 1100 yilda. monastirlarda.
- O’rgatish quyidagi sxema bo'yicha olib borildi: talaba - 10-15 yil davomida magistr shogird -. Har bir usta o'z retseptiga ega. Farmakopeya maqolalarining birinchi to'plamlari paydo bo'ladi (o'simliklarni yetishtirish va yeg'ish, ishlov berish usullari, foydalanish bo'yicha tavsiyalar).
-
- O'rta XIII asr - Arab farmatsevtika maktabi mashhurdir, ular orasida yuzlab turli xil dori vositalari, ularni ishlab chiqarish va ishlatish usullari (Moorish va Fors qo'lyozmalari)
-
- XIX asrga kelib, Yevropa va Shimoliy Amerikadagi ko'plab dorixonalar yirik farmatsevtik kompaniyalariga aylandi.
- Amaldagi farmatsevtika kompaniyalarining aksariyati XIX asr oxiri - XX asr boshlarida shakllangan.
-
- 1920-1930 yillarda insulin va penitsillin topildi, bu katta miqyosda ishlab chiqarilgan eng muhim dorilarga aylandi.
- O'sha yillarda Shveytsariya, Germaniya va Italiya eng rivojlangan farmatsevtik sanoatiga ega edi. Keyingi o'rinlarni Buyuk Britaniya, AQSh, Belgiya va Gollandiya egalladi.
- Dori-darmonlarni sinovdan o'tkazish va tasdiqlash jarayonlarini tartibga soluvchi va tegishli markalardan foydalanishni talab etadigan qonun hujjatlari bir xil vaqtga to'g'ri keladi.
- Retsept bo'yicha va retseptsiz beriladigan dori-darmonlarni qonuniy ravishda ajratish mumkin bo'ldi.
-
- 1950-yillarda ko'plab yangi dorilar shu jumladan kortizon, turli xil yurak dori-darmonlari ishlab chiqilgan va keng tarqatilgan,.
- 1960-yillarda juda keng qo'llaniladigan klopromazin, haloperidol, diazepam kabi trankvilizatorlar va psixotrop dorilar paydo bo'ldi.
- Shu bilan birga, davlat tomonidan tartibga solishni kuchaytirishga, farmatsevtika kompaniyalarining shifokorlar bilan moliyaviy aloqalarini cheklashga harakat qilindi,
- 1964 yilda Xalqaro tibbiyot assotsiatsiyasi klinik tadqiqotlar uchun standart bo'lgan Xelsinki deklaratsiyasini chiqardi. Farmatsevtik kompaniyalari yangi dorilarning samaradorligini ular sotuvga keng tarqalmasdan oldin klinik sharoitda isbotlashlari talab qilinadi.
-
- 1970-yillar saratonga qarshi dorilar davri edi. 1978 yildan beri Hindiston farmatsevtika mahsulotlarini patent himoyasiz ishlab chiqarish bo'yicha etakchi markazga aylandi. Shu vaqtdan boshlab farmatsevtika sanoatida uning jadal o'sishi davri boshlanadi. Ko'pgina davlatlar patent qonunlarini qabul qiladilar.
-
- 1980-yillarning o'rtalariga kelib, kichik biotexnologiya kompaniyalari yirik farmatsevtika korporatsiyalari bilan sheriklik aloqalarini faol qura boshladilar. Xavfsizlik va atrof-muhit sohasidagi qonunlar kuchaytirildi, OIT(Вич) va yurak xastaliklariga qarshi kurashga qaratilgan yangi dorilar o'n yillikning ajralmas qismiga aylandi.
-
- 1990-yillarda ilmiy tadqiqotlar va tadqiqotlarni o'tkazish bo'yicha ilmiy tashkilotlar bilan shartnomalar ko'paygan.
- 1997 yilda Qo'shma Shtatlarda xavf talablarini liberallashtirish yangi qonunlar qabul qilindi. Antidepressantlarning yangi avlodi paydo bo'ldi, ular orasida eng mashhur Floksetin ham bor. Shu bilan bir qatorda muqobil tibbiyot va oziq-ovqat qo'shimchalarini ishlab chiqarish faol rivojlana boshladi.
- Zamonaviy biotexnologiya ma'lum bir kasallik yoki patogen holat davrida yuzaga keladigan metabolik jarayonlarni o'rganishga qaratilgan va molekulyar biologiya va biokimyodan foydalanadi. Dori-darmonlarni kashf qilish jarayonining dastlabki bosqichlarining aksariyati an'anaviy ravishda universitetlar va tadqiqot tashkilotlari tomonidan amalga oshiriladi.
-
- 2006 yilda dunyo miqyosidagi farmatsevtika bozori 640 milliard dollarga baholandi, ularning 50 foizga yaqini AQShda edi.
- Farmatsevtika sanoati eng daromadli sohalardan biri bo'lib qolmoqda, sotishdan tushgan foyda 17% ni tashkil etadi.
- Dunyodagi eng ko'p sotiladigan dori Pfizerning Lipitor xolesteringa qarshi tabletkalari bo'lib, 2008 yilda yillik savdosi $ 13 milliardni tashkil etadi, bu o'zining eng yaqin raqobatchilari Plavix, Bristol-Myers Squibbning yurak-qon tomir dori-darmonlari va astmaga qarshi dorilaridan ikki baravar ko'pdir.
-
- Farmatsevtika sanoatining eng muhim ijobiy xususiyatlari, fikr bildirganlarning %
-
- Важнейшие негативные характеристики фармацевтической промышленности, % опрошенных
Do'stlaringiz bilan baham: |