Эффективность и безопасность крепления микроимплантатов при ортодонтическом лечении

Регистрационный номер OSF:
DOI 10.17605/OSF.IO/UPBR8. 
Ключевые слова: 
крепление на микроимплантах, ортодонтическая 
мальокклюзия II класса, протокол, систематический обзор
Перейти к:
 
1.Введение
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, 
неправильный прикус является третьей по величине проблемой 
здоровья полости рта после кариеса и заболеваний пародонта.
[
1
]
Англе представил свою знаменитую таксономию неправильного 
прикуса в 1899 году,
[
2
]
и неправильный прикус II класса по Англе 
является одним из распространенных типов. Клиническая 
заболеваемость относительно высока, наиболее высока среди 
представителей белой расы,
[
3
]
а уровень заболеваемости в Китае 
составляет около 20,05%.
[
4
]
Основными клиническими 

---

проявлениями являются передний глубокий надрез, чрезмерное 
выдвижение зубов, протрузия верхней челюсти и ретрузия нижней 
челюсти.
[
5
]
Из
-
за нарушения, вызванного выпуклым лицом, 
психическое здоровье и межличностное общение пациентов, 
угловой прикус II класса влияет на их повседневную жизнь,
[
6
,
7
]
глубокое перекрытие передних зубов также вызывает травму 
пародонта, износ зубов, затруднение жевательной функции, 
дисфункцию височно
-
нижнечелюстного сустава и другие 
неблагоприятные последствия.
[
4
]
Поэтому желание пациентов 
исправить ситуацию чрезвычайно сильно, и многие пациенты II 
класса даже выбирают второе лечение, поскольку не 
удовлетворены эффектом предыдущего. Целью клинической 
коррекции заболевания является улучшение функции и профиля 
полости рта путем исправления относительных взаимоотношений 
между верхней и нижней челюстью и уменьшения охвата передних 
зубов,
[
8
]
В основном для достижения этой цели используется 
аппарат с прямой проволокой (MBT) в сочетании с анкерной 
конструкцией.
[
9
]
В процессе аддукции передних зубов часто необходимо усилить 
фиксацию боковых зубов, чтобы увеличить аддукцию передних 
зубов. Традиционные методы фиксации включают экстраоральную 
дугу, поперечную нёбную дугу и комбинацию экстраоральной и 
поперечной нёбной дуг.
[
10
]
Однако эти методы часто приводят к 
плохому эффекту фиксации из
-
за недостаточного комфорта, 
плохого сотрудничества пациентов и других причин, сообщалось, 
что потеря традиционной внеротовой сильной фиксации может 
достигать от 1,6 до 4 мм.
[
12
]
Микроимплантаты предпочитают все 
больше клиницистов и пациентов из
-
за их небольшого размера, 
гибкого места имплантации, простой и удобной операции, 
отсутствия необходимости сотрудничества с пациентом, хорошей 
стабильности и надежного эффекта фиксации. В настоящее время 
ряд рандомизированных контролируемых исследований 
подтвердил, что крепление микроимплантатов имеет 
преимущества более короткого курса лечения и лучшего 
улучшения формы лица и выпуклости зубной дуги по сравнению с 
традиционным креплением при коррекции углового прикуса II 
класса.
[
9
,
15
,
16
]
Однако существуют различия в схеме исследования и 
лечебном эффекте каждого клинического испытания, что приводит 
к неодинаковым результатам. Поэтому данное исследование 
позволит систематически оценить эффективность и безопасность 

---

крепления микроимплантатов и создать доказательную базу для 
клинического применения крепления микроимплантатов при 
лечении углового прикуса II класса.
Перейти к:
 
2.Методы
2.1. Регистр протокола
Данный протокол систематического обзора и мета
-
анализа был 
составлен в соответствии с рекомендациями протокола 
предпочтительных пунктов отчетности для систематических 
обзоров и мета
-
анализов (PRISMA
-
P). Кроме того, он был 
зарегистрирован в открытой научной системе (OSF) 11 октября 
2020 года (регистрационный номер: DOI 10.17605/OSF.IO/UPBR8).
2.2. Этика
Поскольку данный протокол не предусматривает набора пациентов 
и сбора личной информации, одобрение комитета по этике не 
требуется.
2.3. Критерии приемлемости
2.3.1. Типы исследований 
Мы будем собирать данные рандомизированных контролируемых 
исследований по лечению неправильного прикуса II класса Angle с 
помощью крепления микроимплантатов, независимо от 
ослепления, статуса публикации, региона, но язык будет ограничен 
китайским и английским.
2.3.2. Объект исследований 
Пациенты с угловым прикусом II класса были диагностированы в 
соответствии с анализом боковой цефалограммы и модельным 
анализом (стандартом классификации была классификация 
углового прикуса).
[
2
]
). Не было ограничений по китайской 
национальности, расе, возрасту, полу, течению заболевания и так 
далее.
2.3.3. Виды вмешательств 

---

Группа лечения: использование микроимплантатов для фиксации.
Контрольная группа: использование традиционных креплений, 
таких как экстраоральная дуга, поперечная нёбная дуга, дуга Нанса 
и т.д.
2.3.4. Типы показателей результатов
•
1. 
Основной результат:
o
(a) 
селла
-
насиональная точка, SNA;
o
(b) 
селла
-
насион
-
бпойнт, BNA;
o
(c) 
Апойнт 
-
насьон
-
Бпойнт, АНБ.
•
2. 
Вторичные результаты:
o
(a) 
NLA°; 
o
(b) 
G-Sn-
Pg°; плоскость UL
-
E, мм;
o
(c) 
SN-MP°; 

---

o
(d) 
Ортодонтическое время;
o
(e) 
Побочные реакции.
2.4. Критерии исключения
•
1. 
Исследования с нерандомизированным контролируемым 
исследованием или опубликованные неоднократно;
•
2. 
Исследования, литература которых представлена в виде реферата 
или данные неполны, или в которых имеются очевидные ошибки, 
которые невозможно устранить после обращения к автору;
•
3. 
Исследования с высоким риском необъективности, оцененным по 
рандомизации или сокрытию распределения
[
17
]
; 
Исследования, в которых рандомизация или сокрытие 
распределения оценивались как высокий риск необъективности
•
4. 
Исследования, включающие пациентов с заболеваниями пародонта 
или хирургической коррекцией;
•
5. 
Исследования без соответствующей литературы по показателям 
результатов.
2.5. Стратегия поиска

---

"Крепление микроимплантатов" (wei xing zhong zhi ti zhi kang), "II 
класс угла" (an shi II lei) были использованы для поиска в китайских 
базах данных, включая CNKI, Wanfang Data Knowledge Service 
Platform, VIP Information Chinese Journal Service Platform и China 
Biomedical Database. Английские слова, такие как "mini implants", 
"micro screws", "Angle Class II", "Malocclusion, Angle Class II, Division 
1", были использованы для поиска в английских базах данных, 
включая PubMed, EMBASE, Web of Science и Кокрановскую 
библиотеку. Кроме того, был проведен ручной поиск в Baidu и 
Google academic. Время поиска 
- 
с момента создания базы данных до 
сентября 2020 года, и была собрана вся отечественная и 
зарубежная литература по теме "Крепление на мини
-
имплантах 
для лечения неправильного прикуса II класса". В качестве примера 
возьмем PubMed, стратегия поиска показана в таблице 
Таблица11
. 
Таблица 1
Стратегия поиска в базе данных PubMed.
Номер Условия поиска 
#1 
Мини-имплантаты [Title/Abstract] 
#2 
Микровинты [Title/Abstract] 
#3 
Микроимплантаты [Title/Abstract] 
#4 
Миниплакат [Название/реферат] 
#5 
#1 ИЛИ #2 ИЛИ#3 ИЛИ#4 
#6 
Угол класса II [MeSH] 
#7 
Малокклюзия, угловой класс II, отдел 1 [Название/Абстракт]. 
#8 
Угол Класс II, Подразделение 1 [Название/Абстракт]. 
#9 
Малокклюзия класса II, отдел 1 [Название/Абстракт]. 
#10 
Малокклюзия, угловой класс II, отдел 2 [Title/Abstract] 
#11 
Малокклюзия класса II, отдел 2 [Название/Абстракт]. 
#12 
Угол Класс II, Подразделение 2 [Название/Абстракт]. 
#13 
#6 ИЛИ #7 ИЛИ #8 ИЛИ #9 ИЛИ #10 ИЛИ #11 ИЛИ #12 
#14 
#5 И #13 
Открыть в отдельном окне
 
2.6. Отбор и извлечение данных
Ссылаясь на метод отбора исследований в версии 5.0 Руководства 
для оценщиков системы Кокрановской сети сотрудничества, 
согласно блок
-
схеме PRISMA, два исследователя использовали 

---

программу управления документами EndNote X9 для независимого 
отбора и проверки литературы в соответствии с вышеуказанными 
критериями включения и исключения, и проверки друг друга, в 
случае расхождения мнений, договаривались с третьей стороной 
для разрешения разногласий. В то же время, Excel 2013 
использовался для извлечения соответствующей информации, 
включая:
•
1. 
Клинические исследования (название, первый автор, год и месяц 
публикации, размер выборки, соотношение полов, средний возраст, 
среднее течение болезни);
•
2. 
Меры вмешательства: тип имплантата, количество имплантатов, 
расположение имплантатов, ортодонтическое время;
•
3. 
Факторы оценки риска смещения в рандомизированных 
контролируемых исследованиях;
•
4. 
Индекс результата. Процесс отбора литературы показан на рисунке 
Рисунок11
. 
 

---

 
Рисунок 1
 
Поточная диаграмма.
2.7. Оценка качества литературы

---

Для оценки риска необъективности включенных исследований 
использовался инструмент Кокрановского сотрудничества для 
оценки риска необъективности. Два исследователя определяли 
литературу трех уровней, включая низкий риск, неясный и 
высокий риск, на основании показателей включенной литературы 
по вышеуказанным пунктам оценки. После завершения работы они 
проводили повторную проверку. В случае разногласий они 
обсуждали их. Если согласия достичь не удавалось, решение 
принималось после консультации с исследователями из третьей 
стороны.
2.8. 
Статистический анализ
2.8.1. Анализ и обработка данных 
Для статистического анализа использовалось программное 
обеспечение RevMan 5.3, предоставленное Кокрановским 
сотрудничеством. (1) Для дихотомических переменных для 
статистики использовался относительный риск (RR). Для 
непрерывных переменных при одинаковых инструментах и 
единицах измерения показателей выбиралась взвешенная средняя 
разница (WMD), при разных инструментах или единицах измерения 
- 
стандартизированная средняя разница (SMD), и все 
вышеперечисленное было представлено значением эффекта и 95% 
доверительным интервалом (CI). Гетерогенность определялась по 
значениям χ
2
и