Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Saqlash.
Yorug‘liktushmaydigan joyda, +25°S yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanishi kerak. 
Yaroqlilik muddati
. 3 yil. 

---

245 
Og‘riqsizlantiruvchi narkotik bo‘lmagan modda. 
Ko‘rsatma
. Reaktivlar, titrlangan eritma va indikatorlar, xususiy korxona farmakopeya 
maqolada ko‘rsatilgan Davlat Farmakopeya XI, 2 jildida keltiriladi. 
Analgin inyeksiya uchun 50% li eritmasi. 
1. Preparatning nomi -
Analgin
 
2. Dori shakli 
- Inyeksiya uchun 50% li eritma
 
3. Xalqaro patentlanmagan nomi - 
Metamizol natriy 
4. Ishlab chiqaruvchi/ talabgor firma - 
OAJ “Yerevan kimyo-farmatsevtik firma” 
5. Davlat - 
Armeniya Respublikasi 
6. Farmakologik guruhi - 
Og’riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi, yallig’lanishga qarshi vosita. 
SPETSIFIKATSIYA 
“Analgin” 50% li 2 ml inyeksiya uchun eritma №10 
Ko’rsatkichlar 
Usullar 
Me’yorlar 
Tavsif
Vizual
Tiniq, 
rangsiz 
yoki 
sarg’imtir suyuqlik 
Chinligi
Sifat reaksiyalari: 
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml 
bo’lguncha suyultiriladi, 0,5 ml suyultirilgan 
sulfat kislotasi va 0,5 ml yangi tayyorlangan 
xlorli ohak eritmasi qo’shiladi, eritma avval 
yashil so’ng sariq rangga o’tadigan havorang 
rangga bo’yaladi.
0,1 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml 
bo’lguncha suyultiriladi, 2 ml suyultirilgan 
xlorid kislotasi qo’shiladi va 2 daqiqa 
davomida 
suv 
hammomida 
qaynatiladi; 
oltingugurt angidridining hidi seziladi. Eritma 
sovuganidan so’ng 1 ml temir okis xlorid 
qo’shiladi. 2 daqiqadan so’ng to’q qizil rang 
hosil bo’ladi (4 – metilaminoantipirin). 
0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 10 ml 
bo’lguncha suyultiriladi, 1 ml temir okis xlorid 
qo’shiladi; avval to’q yashil so’ng sariq rangga 
o’tadigan to’q ko’k bo’yoq hosil bo’ladi 
(amidopirin va antipirindan farqi). 
Preparat natriyga hos bo’lgan B reaksiyani 
beradi (DF XI, 1 nashr, 159 b.) 
Metilaminoantipirin 
4 – metilaminoantipirin
Amidopirin va antipirindan 
farqi 
Natriyga hos B reaksiya 
Yot 
aralashmalar
YuQX 
Dog’ intensivligi 0,5% dan 
ko’p bo’lmasligi kerak 
Tiniqligi
DF XI, 1-nashr, 198 b. 
Preparat tiniq bo’lishi kerak 
Eritma rangi
DF XI, 1-nashr, 194 b. 
Preparatning 
rang 
intensivligi 1 ml 4B etalon
va 
3 
ml 
4G 
etalon 
aralashmasidan 
iborat 
bo’lgan etalon eritmasidan 
yuqori bo’lmasligi kerak. 
pH
Potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113 b. 
6,0 dan 7,5 gacha 
Mexanik 
Nazoratning vizual usuli
Talabga javob berishi kerak

---

246 
aralashmalar
RD 42-501-98 
Belgilangan 
hajm
DF XI, 2-nashr, 140 b. 
Talabga javob berishi kerak
 
Pirogenligi
DF XI, 2-nashr, 183 b. 
Preparat apirogen bo’lishi 
kerak 
Bakterial 
endotoksinlar
OFS 42-0002-00
Entoksinlar miqdori 0,14 
EE/ mg dan oshmasligi 
kerak 
Sterilligi
DF XI, 2-nashr, 187 b., Membranali filtrlash 
yoki to’g’ridan to’g’ri ekish usuli 
Preparat steril bo’lishi kerak 
Miqdoriy tahlil
Analgin 
Titrimetrik 
Yodometrik usul
1 ml preparat tarkibidagi 
analgin miqdori 0,475 dan 
0,515 g gacha bo’lishi kerak 
Qadoqlash 
NS-1 yoki NS-3 markali 
neytral shishadan yasalgan 
ampulalarga 
2 
ml 
dan 
qadoqlanadi. 10 ta ampulani 
yo’riqnoma 
va 
ampula 
stratifikatori 
bilan 
birgalikda 
karton 
pachkalarga joylanadi. 
Yorliqlash
MH ga asosan
Saqlash
B 
ro’yhat 
bo’yicha. 
Yorug’likdan himoyalangan 
joyda. 
Yaroqlilik 
muddati
3 yil