Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

(kontur yacheykali (uyachali)qadoqda) 
rektal shamchalar 
Dori moddasining tarkibi: (bitta shamcha uchun) 
№ Ta’sir etuvchi va yordamchi 
moddalarning tarkibi 
Miqdori, mg 
AMH 
50mg 
100 mg 
1 
Indometatsin 
50,0 
100,0 
Ph.Eur 
2 
Metiloviyli spirt 
20,0 
20,0 
Ph.Eur 
3 
SHamchalar uchun asos: 
Polusintetik glitserid 
(Hardfat) 
SHamcha 
hosil 
qilish 
uchun 
etarli 
miqdori 
massa 
2000,0 
SHamcha 
hosil qilish 
uchun 
etarli 
miqdori 
massa 
2000,0 
Ishlab chiqaruvchinig 
spetsifikatsiyasi, 
Ph.Eur 
 
 
Dori moddasining spetsifikatsiyasi 
Indometatsin 50 mg va 100 mg, rektal shamchalar 
Ko‘rsatkichlar 
Tahlil usullari 
AMH talabalari 
Tashqi ko‘rinishi 
Organoleptik
Oq yoki oq-sariqroq rangli silindrik 
formadagi 
shamchalar. 
Ko‘ndalang 
kesimida havoli pufakli va g‘ovakli
tayoqchasimon 
va 
voronkasimon 
chuqurchalar bo‘lishi ruxsat etiladi. 
Chinligi
,
indometatsin 
YUQX 
-temir (III)xloridga 
reaksiya 
Namunadagi eritma xromatogrammasida 
asosiy 
dog‘ 
qizil-binafsha 
rangni 
“Qo‘shimcha aralashmalar” tahlildan 
aniqlanishidan olingan, Rf ko‘rsatkichi, 
o‘lcham bo‘yicha va rang intensivligiga 
indometatsin 
SOVS 
Aeritmasi
xromatogrammasidagi asosiy dog‘ga
mos kelishi kerak.
Pushti rang hosil bo‘lib, u vaqti bilan 
kuchayib, qizil olcha rangiga o‘zgarib 
ketadi. 
O‘rtacha massa, 
Massaning bir xilligi 
Ph.Eur 
1,9 g dan 2,1 g gacha 
Har 
bir 
shamchaning 
o‘rtacha 
massasidan 
chetlanish 
±5% 
ko‘p 
bo‘lmasin,
20 ta shamchadan 2 tadan ko‘p 
bo‘lmagan shamchalarning o‘rtacha 
massasidagi chetlanish 10% dan 
oshmasligi kerak.