Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Yaroqlilik muddati 
3 yil. 
Tashqi ko‘rinishi. 
Oq yoki oq-sariqoq rangli silindrik formadagi shamchalar. Ko‘ndalang 
kesimida havoli pufakli va g‘ovakli tayoqchasimon va voronkasimon chuqurchalar bo‘lishi ruxsat 
etiladi.
Chinligi.
YUQX. Ph.Eur. 2.2.27. Namunadagi eritma xromatogrammasida asosiy dog‘ qizil-
binafsha rangni “Qo‘shimcha aralashmalar” tahlildan aniqlanishidan olingan, Rf ko‘rsatkichi, 
o‘lcham bo‘yicha va rang intensivligiga diklofenak natriy SOVS 
Aeritmasi
xromatogrammasidagi 
asosiy dog‘ga mos kelishi kerak. 
O‘rtacha massa va massaning bir xilligi. 
Ph.Eur. 2.9.5. 20 ta shamchani massasi tortiladi 
va o‘rtacha massa aniqlaniladi, ular 1,9 g dan 2,1 g gacha bo‘lishi kerak. SHu shamchalarni alohida 
o‘lchanadi. Har bir shamchaningo‘rtacha massasidan chetalanish ±5% dan oshmasligi kerak.20ta 
shamchadan 2 tadan ko‘p bo‘lmagan shamchalarning o‘rtacha massasidagi chetlanish 10% dan 
oshmasligi kerak. 
O‘rtacha massasini aniqlashdagi qo‘llanilgan shamchalarni miqdoriy tahlil va boshqa
ko‘rsatkichlar AMH ko‘rsatilgan aniqlanishlar uchun ishlatiladi. 
Suyuqlanish harorati. 
Ph.Eur. 2.2.15. 37
0
S haroratdan oshmasligi lozim 
Aniqlanish Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablar asosida olib boriladi. 
Deformatsiya vaqtini aniqlash. 
Ph.Eur. 2.9.22. 30 daqiqadan oshmagan holda harorati 
(36,5±0.5)
0
S olib boriladi. Aniqlanish Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablar asosida olib boriladi. (A asbobi). 
Mikrobiologik tozaligi. 
Ph.Eur. 2.6.12; 2.6.13. Dori moddasi Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablarga 
mos kelishi kerak, 5.1.4, 3A kategoriya. 
1 g dori moddasida 1000ta dan ko‘p bo‘lmagan aerob bakteriyalarni va 100 ta zamburug‘lar 
(achitqi va mog‘or)ni bo‘lishiga ruxsat etiladi, Escherichia coli, bo‘lmasligi kerak. 
Qo‘shimcha aralashmalar. 
Ph.Eur. 2.2.27,YUQX. 
2,5g (aniq tortma) massani 50ml hajmli qopqoqli konik kolbaga solinadi. 10 ml metanol 
qo‘shiladi va suv hammomida asosni erigunicha to‘xtamay chayqatib turilib, qizdiriladi. 
Kolbani suv hammomidan olinib, 10 min davomida aralashtiriladi, shu bilan birga suv 
hammomida davriy ravishda qizdirilib turiladi. Eritmani asos qotgunicha sovutiladi va “ko‘k 
belbog‘” qog‘ozli filtri orqali hajmi 25 ml o‘lchov kolbasiga filtrlanadi, qotib qolgan asos kolbada 
qoldiriladi.
Ekstraksiya yana 2 marta shu sharoitda qaytarilib, ikki marta 7 ml metil spirti bilan yuviladi. 
Filtratni o‘sha o‘lchov kolbasiga yig‘iladi va hajmni metil spirti bilan belgigacha to‘ldiriladi 
(
tekshirilayotgan eritma
). 
Sorbfil PTSX-P-A 10×15 sm o‘lchamli xromatografik plastinkasini start chizig‘iga 
tekshirilayotgan eritmadan 40 μl yoki 20 μl (100 μg), 50 mg va 100 mg diklofenakdozalari uchun,
20 μl (100 μg)
A eritma
SOVS diklofenak natriy, 20 μl (1 μg)
B eritma
SOVS diklofenak natriy va 20 
μl (0,25μg)
I eritma
SOVS diklofenak natriymos ravishda tomiziladi, xromatografik tizimni 
yaroqlilikni tekshirish uchun ishlatiladi.
Plastinkani 10 daqiqa havoda quritib, oldindan 2 soat davomida to‘yintirilgan, xloroform – 
atseton – sirka kislota (80:10:2) aralashmali kameraga solinadi va keltirilgan usul orqali 
xromatografiya o‘tqaziladi. Erituvchilar start chizig‘idan 10sm yuqoriga harakatlansa, plastinka 
kameradan olinib,15 daqiqa davomida havoda quritiladi va 0,5% (g/l) kaliy xromatni 200 g/l sulfat 

---

212 
kislotadagi eritmasi bilan purkaladi va tezlik bilan yorug‘lik nurida ko‘riladi.
Tekshirilayotgan eritmaning xromatogrammasida asosiy dog‘ qizil – binafsha rangda 
diklofenak natriyningSOVS
A eritmasi
bilanbir chizig‘ida joylashgan, bundantashqari qo‘shimcha 
dog‘larning mavjudligi ruxsat etiladi, bunda dog‘ning o‘lchami va intensivligi diklofenak natriy
SOVS
 B eritmasidan 
oshmasligi kerak (1,0% ko‘p bo‘lmasin). 
Tahlil natijalari to‘g‘ri hisoblanadi, agar “Xromatografik tizimni yaroqligini tekshirish” 
bo‘yicha test talablari o‘tkazilsa.