Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Eruvchanlik
75 % dan kam bo’lmasin
UB spektrofoto-metriya 
 
Mikrobiologik 
tozaligi
Yashovchan aerob mikroorganizmlarning 
preparatdagi ruxsat etilgan miqdori: 
1 g preparatdagi bakteriyalar soni 10
3 
dan ko’p 
bo’lmasligi, zamburug’lar soni 10
2
dan ko’p 
bo’lmasligi kerak. 
1 g preparat tarkibida Enterobacteriaceae 
oilasiga mansub mikroorganizmlar bo’lmasligi 
kerak; 
1 g preparat tarkibida Staphylococcus aureus
bo’lmasligi kerak; 
1 g preparat tarkibida Pseudomonas
aeruginosa bo’lmasligi kerak. 
U DF, 2.6.12., 2.6.13, 
N. bo’yicha.
Kategoriya 3A,5.1.4, N. 
Miqdoriy tahlil 
1 ta tabletkaning o’rtacha og’irligini hisobga 
olgan holda, diklofenak natriyning miqdori 
0,0463 g dan 0,0538 g gacha bo’lishi mumkin 
UB spektrofoto-metriya 
 
NAZORAT USULLARI 

---

168 
Diklofenak 
Tabletkalar 0,05 g dan 
1. Tavsif.
Oq rangli, riskali va fiskali tabletkalar. Tabletkalarning tashqi ko’rinishi U DF, 
Tabletkalar maqolasida keltirilgan talablarga mos kelishi kerak. 
2. Chinligi. 
2.1.
Miqdoriy tahlil uchun olingan tekshiriluvchi eritmani ultrabinafsha nurni yutishi 250 
dan 350 nm to’lqin oralig’ida tekshiriganda maksimal uzunlikdagi to’lqin (276±2)ni namoyon qilishi 
kerak. Tekshirish U DF, 2.2.25. ga asosan olib boriladi. 
2.2.
Tekshiriluvchi B eritma tarkibidagi yot aralashmalarni Tekshirish jarayonida olingan
xromatogrammada hosil bo’lgan asosiy dog’ balandligi diklofenak natriy SN A eritmasi hosil qilgan 
dog’ balandligi bilan mos kelishi kerak. 
Preparat natriy ioniga xos reaksiyani beradi. Tekshirish U DF, 2.3.1. ga asosan olib boriladi.