Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

 
Diklofenak shamchalari 100 mg dan №6 (1×6), №10 (2×5) (kontur yacheykali 
(uyachali) qadoqda) 
Dori moddasining tarkibi: (bitta shamcha uchun) 
№ Ta’sir etuvchi va yordamchi 
moddalarning tarkibi 
Miqdori, mg 
AMH 
50mg 
100 mg 
1 
Diklofenak natriy 
50,0 
100,0 
Ph.Eur 
2 
Setiloviyli spirt 
20,0 
20,0 
Ph.Eur
3 
Shamchalar uchun asos: 
Polusintetik glitserid 
(Hardfat) 
Shamcha 
hosil 
qilish 
uchun 
etarli 
miqdori 
massa 
Shamcha 
hosil qilish 
uchun 
etarli 
miqdori 
massa 
2000,0 
Korxona 
spetsifikatsiyasi,
Ph.Eur

---

210 
2000,0 
Dori moddasining spetsifikatsiyasi 
Diklofenak 50 mg va 100 mg, rektal shamchalar 
Ko‘rsatkichlar 
Tahlil usullari 
AMH talabalari 
Tashqi ko‘rinishi 
Organoleptik
Oq yoki oq-sariqroq rangli silindrik 
formadagi 
shamchalar. 
Ko‘ndalang 
kesimida havoli pufakli va g‘ovakli
tayoqchasimon 
va 
voronkasimon 
chuqurchalar bo‘lishi ruxsat etiladi. 
Chinligi
,
Diklofenak natriy 
YUQX 
Namunadagi eritma xromatogrammasida 
asosiy 
dog‘ 
qizil-binafsha 
rangni 
“Qo‘shimcha aralashmalar” tahlildan 
aniqlanishidan 
olingan, 
Rf 
ko‘rsatkichi,o‘lcham bo‘yicha va rang 
intensivligiga diklofenak natriy SOVS 
Aeritmasi
xromatogrammasidagi asosiy 
dog‘ga mos kelishi kerak. 
O‘rtacha massa, 
Massaning bir xilligi 
Ph.Eur 
1,9 g dan 2,1 g gacha 
±5% ko‘p bo‘lmasin,
20ta shamchadan 2 tadan ko‘p 
bo‘lmagan shamchalarning o‘rtacha 
massasidagi 
chetlanish 
10% 
dan 
oshmasligi kerak. 
Suyuqlanish harorati, °S 
Ph.Eur 
37
0
S haroratdan oshmasligi lozim 
Deformatsiya vaqtini 
aniqlash, daqiqa 
Ph.Eur 
30 daqiqadan oshmasligi kerak 
Mikrobiologik tozaligi 
Ph.Eur 
3A kategoriya 
Yot aralashmalar 
YUQX 
1,0% dan oshmasligi kerak 
Miqdoriy tahlil, 
Diklofenak natriy, 
- 50 mg dozasi uchun 
- 100 mg dozasi uchun 
SF 
45,0 mg dan 55,0 mg gacha /shamcha
95,0 mg dan 105,0mg gacha/ shamcha 
Qadoqlash 
Birlamchi qadoq 
 
 
 
 
 
 
 
Ikkilamchi qadoq 
 
 
 
 
 
 
3 ta shamcha 50 mg dozali diklofenak va 
6 yoki 5 ta shamchadan 100 mg li 
diklofenakni PVX/PE (polivinilxlorid / 
polietilen) 
plenkadan 
tayyorlangan
kontur uyachali qadoqga qadoqlanadi. 
2 ta kontur yacheykali №3 qadoqni
dozasi 50 mg diklofenak uchun; 1 ta 
kontur yacheykali №6 qadoqga yoki 2 ta 
kontur yacheykali №5 qadoqga dozasi 
100 mg diklofenak uchun yo‘riqnoma 
bilan 
birga 
karton 
qutilarga 
joylashtiriladi. 
100 ta ikkilamchi qadoqni dozasi 50 mg 

---

211 
 
 
Guruh qadoq
 
va 90 ikkilamchi qadoqni dozasi 100 mg 
etiketlangan guruh karton qutilarga 
joylashtiriladi. 
Markirovkalash 
MH ga mos kelishi kerak 
Saqlash sharoiti 
15-25°S 
h
aroratda, yorug‘likdan ximoya 
qilingan xolda, quruq joyda saqlanadi.