amaliy mashg‘ulotlar uchun o‘quv materiallari 1-mavzu. Dori va dorivor moddalar texnologiyasi fani Darsning maqsadi

Spetsifikatsiya — specification. Ishlab chikarish jarayonida ishlatiladigan va ishlab chikarilgan maxsulot yoki material va xom ashyoga kuyiladigan talab va ko‘rsatmalar tulik keltirilgan xujjat.
Standart ishchi usul — standart operating procedure (SOP). Ma’lum bir ishning bajarilishi buyicha yuriknoma, tasdiqlangan yozma bayon kilingan usul. Ayni shu preparatga, moddaga mos bo‘lishi shart emas, balki umumiy tavsifda bo‘ladi (masalan ishlatish buyicha).
Texnologik yuritsnomalar — processing instructiones. Ishlab chikdrish retsepturasiga kdralsin.
L Samo litsenziyasi (preparat litsenziya, kayd kili.- marketing autorization (produkt licence registration certificate). Dori sifati nazorati buyicha uv’ _taSaddi gashkilot tomonidan beriladigan yuridik jat. Unda preparatning tarkibi va tayyorlash usulla^y tupik, ko‘rsatiladi, preparat va uning tarkibiy kis miga xos farmakopeya makolalari va shunga uxshash spe sifikatsiyalar keltiriladi. Sakdanish mudsati kadok lanishi, markirovka usullari keltiriladi
Kadokdash - packaging. Kdsoklanmagan maxsulotni tayyor maxsulot xoliga keltirilguncha bo‘ladigan hamma xarakatlar (markirovka, tuldirish, kadoklash). Aseptik sharoitida steril eritmalarning idishga solinishiga kadoklash deb qaralmaydi, chunki bu kadokdash maxsulotni savdoga chikarilish tayyorligini ta’minlamaydi.
Kadokdash materiallari — packaging material. Farmasevtik preparatni kadokdashda ishlatiladigan xar kanday material (bosma xolda bosilgan bo‘lishi ham mumkin) kadokdash materiallari xisoblanadi. Transportda tashish uchun muljallanganidan tashkari.
Mas’ul xodim — authorised person. Turkum tayyor maxsulotni sotuvga chikarilishiga ruxsat berish vakolatiga ega bo‘lgan shaxe.
Farmatsevtax preparat — pharmaceutical product. In-
son salomatligini sakdash maksadida ishlatiladigan dori maxsuloti yoki inson iste’moliga qo‘llaniladigan hayvonlarni davolash uchun muljallangan tayyor dorilar, dori maxsulotlari yoxud uning tarkibiy qismlari. Budar farmatsevtik k°ⁿUI^_K^0IDaga muvofik eksport kiluvchi davlatda ham, import kilingan davlatda ham nazoratdan utishi shart.