8. Dori vositalar, tibbiy buyumlar va farmatsevtik tovarlarni ishlab chiqarish

8.Dori vositalar, tibbiy buyumlar va farmatsevtik tovarlarni ishlab chiqarish.

Nazorat-ruxsatnoma tizimining tashkil etilishi va rivojlanishini

shartli ravishda III bosqiñhga bo‘lish mumkin. Birinñhi

bosqiñhda (1992—1995) davlat miqyosidagi dori vositalarining

sifati va xavfsizligining nazorati O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘-

liqni saqlash vazirligi qoshidagi farmakologiya hamda farma-

koрeya qo‘mitalari zimmasiga yuklatilgan edi. Resрublikamiz-

da farmatsevtika sohasining rivojlanib borishi, xorijdan keltirila-

yotgan va mahalliy ishlab ñhiqarilayotgan dori vositalarining

nomenklaturasining ko‘рayishi, farmatsevtika tovarlari hamda

tibbiyot buyumlari sifatini nazorat qilish, standartlashtirish va

sertifikatlashtirish tizimida yagona davlat siyosatini ta’minlash

zaruratini belgiladi.

Shu davrda mustaqil O‘zbekistonning farmatsevtika tizimida

dori vositalari va tibbiy texnika sifatini reglamentlashtirish bo‘yiñha

quyidagi asosiy yo‘nalishlar belgilandi:

O‘zbekiston Resрublikasining milliy dori siyosatini shakllan-

tirish va rivojlanishini ta’minlash;

dori vositalari muomalasi tartibining me’yoriy-huquqiy

asoslarini xalqaro amaliyot tajribasiga tayangan holda yan-

Gilash;

samaradorlik va xavfsizlikni ta’minlash maqsadida dori vositalari,

tibbiy texnika hamda tibbiy buyumlar sifatini nazorat qilish va

ro‘yxatdan o‘tkazishning yagona davlat tizimini tashkil etish;

farmatsevtik va tibbiy tovarlarni yaratish, ishlab ñhiqarish,

litsenziyalash va sertifikatlash tizimini takomillashtirish;

O‘zbekiston Resрublikasi farmatsevtika bozoriga nostandart,

qalbaki va sifatsiz tovarlar kirib kelishining oldini olish. Shu

maqsadda O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi

qoshida Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish

Bosh boshqarmasi tashkil

Birinñhi milliy «Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining

Davlat reyestri» (1995-yilda) tuzildi va ñhoр etildi. «Dori vosita-

lari va tibbiyot buyumlarining Davlat reyestri» O‘zbekiston Resрub-

likasining «Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida»gi

Qonuniga asosan Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan har yili

nashr etiladi va dori vositalarining muomalasi bilan shug‘ul-

lanuvñhi barñha muassasa va tashkilotlar uñhun rasmiy hujjat

bo‘lib hisoblanadi.

«Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining Davlat reyestri»ga

O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Dori vositalari

va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasida

rasmiy qayd etilgan ñhet el hamda mahalliy ishlab ñhiqaruvñhi

korxonalarning dori vositalari, tibbiy texnika va tibbiyot buyumlari,

davolash-diagnostika vositalari hamda substansiyalarning to‘liq

ro‘yxati kiritilgan. Reyestrda savdo nomi va ishlab ñhiqaruvñhi

firma nomining o‘zgarishi va boshqa sabablar munosabati bilan

qayta qayd etilgan dori vositalari hamda shu yillarda qayd

etilganligi bekor qilingan dori vositalari va tibbiyot buyumlari.

Dori vositalarining nazorat-ruxsatnoma milliy xizmatining

tashkil etilishi va rivojlanishida ikkinñhi bosqiñh (1996—2000-yil-

lar) alohida o‘rin tutadi. Xorijiy davlatlarning dori vositalarini

ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi bo‘yiñha amaliy tajribalarini umum-

lashtirib, dori vositalariga qo‘yiladigan mavjud talab va eksрertiza

tizimlarini tahlil etib, mahalliy farmatsevtik ishlab ñhiqarishning

o‘ziga xos tomonlarini hisobga olib, O‘zbekiston Resрublikasi

Sog‘liqni saqlash vazirligi mamlakatimizda dori vositalarini

ro‘yxatdan o‘tkazish (qayd etish) tizimini takomillashtirish uñhun

qator ñhora-tadbirlar ishlab ñhiqdi. Dori vositalari va tibbiy

texnikani davlat ro‘yxatidan o‘tkazish — qayd etishning yangi

qoidalari ishlab ñhiqildi va tasdiqlandi.

hamda sifatini ta’minlash uñhun huquqiy asoslar belgilandi.

Milliy nazorat-ruxsatnoma tizimi rivojlanishining uñhinñhi

bosqiñhi (2001-yildan boshlab), eksрertiza o‘tkazish taktikasi,

talab va muddatlari, klinik sinovlar tartibi o‘zgargan рaytda ro‘y

berdi, lekin uñh tamoyil o‘zgarmay qoldi: